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 生華科膽管癌藥 獲肯定


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工商時報【彭暄貽╱台北報導】

生華科（6492）開發中新藥CX-4945已在膽管癌二期臨床階段，因台灣膽管癌盛行率高，加上新增包括台大等五個醫院啟動收案，因此加快收案速度，有利於CX-4945的開發進展。今年第三屆亞太膽道癌研討會首次從泰國曼谷移師到台北舉行，生華科除將在現場設立公司專區，也受邀發表CX-4945臨床數據。

據GlobalData及台灣醫界雜誌等資料，膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」的疾病，預計到2025年的全球藥品市場商機將超過3億美元。如果臨床試驗順利及取得藥證上市，未來如進入美國市場將享有七年獨賣權。

膽道癌是難治的惡性腫瘤之一，近年在亞洲包括大陸、韓國、泰國和台灣都有較高的盛行率。膽管癌是台灣第二常見的肝膽惡性腫瘤，好發在60－70歲年齡層，且男性略多於女性，目前治療主要方式包括手術、放療和化療及肝移植，相較於肺癌或乳癌，治療選擇相對有限。

生華科新藥CX-4945在2016年由美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格，並於去年5月啟動二期隨機分派臨床試驗，為加速臨床試驗收案效率，在台灣新增包括台大、成大、台北榮總、林口長庚、高雄長庚五個臨床中心，加上原本的中國醫藥大學附設醫院，提供更多病患在治療膽管癌藥物的選擇機會。

據生華科之前公布的臨床一期初步分析結果，膽管癌末病人接受CX-4945合併化療藥物治療，可顯著延長生命，包括無惡化存活期和整體存活期（OS）的中位數，都優於現有標準療法，甚至原本無法手術的病人，有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。






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